来源：科创板日报
2023-06-16 11:59:14
财联社6月16日讯（编辑 周新旸）百济神州(06169.HK)周五对外宣称将对侵权指控展开积极辩护，当日股价因此止跌上涨。
周五早间，百济神州在港交所发公告称，百悦泽是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。
截至发稿，公司股价涨7.23%，报120港元。上个交易日因为Pharmacyclics的指控而收跌12.43%。
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近日，Pharmacyclics LLC公司（作为申诉方）在美国特拉华州地方法院对百济公司及公司全资子公司BeiGene USA,Inc.（作为被申诉方）提出申诉。Pharmacyclics LLC公司声称百济公司产品百悦泽侵犯了其一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定公司及BeiGene USA,Inc.就百悦泽开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的赔偿等。Pharmacyclics LLC公司目前未提出具体的诉请金额，但可能因诉讼进展情况发生变化。
百济神州：百悦泽疗效安全性优于艾伯维的亿珂
百济神州解释，对于一款有竞争力的产品，一些公司可能对其发起知识产权潜在侵权的指控，这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情，尤其是针对一款像百悦泽这样对癌症患者而言具备显著差异化的药物来说，更是如此。
百济神州称，针对百悦泽已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系。百悦泽在全球范围内开展了广泛的临床开发与注册项目，包括在全球29个市场开展的35项临床试验，全球入组患者超过4,900人。目前，百悦泽®已经在全球超过65个市场获批，其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。
最近，在一项评估百悦泽头对头对比亿珂，用于治疗R/R CLL/SLL的ALPINE试验中，百悦泽展示了相比亿珂更优越的疗效（包括PFS和ORR）以及安全性（房颤）。研究显示，在百悦泽组，由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0，而亿珂组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》，并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
亿珂是2013年11月13日获FDA批准上市，单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。是艾伯维研发的靶向药。
机构：专利诉讼是常见商业竞争手段
对于百济神州周四下午股价的暴跌，中金公司医药行业研究团队认为，海外药企包括MNC之间的专利诉讼与纠纷较为常见，甚至可以认为是商业竞争的手段之一，百济神州后续有望针对这些诉讼进行辩护。
2017年，艾伯维就曾对阿斯利康就BTK抑制剂相关专利侵权发起过诉讼，2018年，阿斯利康又反过来对艾伯维发起诉讼。最后，两家公司在2019年和解，和解条款未披露，而期间阿斯利康的销售并未受到影响。
在PD-1、PCSK9等领域，类似情况也曾发生过，如拓展到器械等领域，相关案例可能更多。
因此，中金医药认为，这是国产药物出海过程中必将面临的挑战之一，法规体系也是药企融入全球市场过程中必须掌握熟稔的一环。
